ممبئی/پونے: مہاراشٹر فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے معروف دوا ساز کمپنی 'سیپلا فارما اینڈ لائف سائنسز لمیٹڈ' کے پونے میں واقع 'کیریئنگ اینڈ فارورڈنگ' یونٹ کا ڈرگ سیل لائسنس منسوخ کر دیا ہے۔ یہ سخت کارروائی دواؤں کی پیکجنگ، اسٹوریج، ریکارڈ کی دیکھ بھال اور مارکیٹ سے ادویات کی واپسی کے طریقہ کار میں شدید بے ضابطگیوں کے انکشاف کے بعد کی گئی ہے۔ ایف ڈی اے کے مطابق لائسنس کی منسوخی کا حکم 27 اگست سے نافذ العمل ہو گیا ہے۔

پونے ضلع کے واڈکی میں واقع کمپنی کے مرکزی گودام کے معائنے کے دوران ایف ڈی اے کے حکام نے ڈرگ اسٹوریج اور ڈسٹری بیوشن سسٹم میں متعدد خامیاں پائیں۔

زمین پر رکھی ادویات: گودام میں ادویات کو مناسب ریکس یا ریکس کے بجائے براہ راست زمین پر رکھا گیا تھا، جو حفظانِ صحت کے اصولوں کے خلاف ہے۔

اسٹاک میں تفاوت: کمپیوٹرائزڈ ریکارڈز اور گودام میں موجود فزیکل اسٹاک میں بڑا فرق پایا گیا۔

ميعاد ختم ادویات کا ریکارڈ: میعاد ختم ہونے والی ادویات کے ریکارڈ اور ان کو تلف کرنے کے عمل میں سنگین لاپرواہی دیکھی گئی۔

رواں سال جون کے قریب کیے گئے معائنے کے دوران ایف ڈی اے حکام نے پایا کہ 'ریکٹن پلس' (Reactin Plus) ٹیبلٹ، جو کہ 'شیڈول ایچ' کی نسخہ دوا ہے، کی پیکجنگ پر غیر مجاز طریقے سے "اینالجیسک اور اینٹی پائریٹک" (درد کش اور بخار کی دوا) کا دعویٰ تحریر کیا گیا تھا۔ حکام کے مطابق یہ دعویٰ ضروری منظوری کے بغیر کیا گیا تھا جو ڈرگز اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 اور ڈرگز رولز 1945 کے احکامات کی خلاف ورزی ہے۔ اس کے بعد ایف ڈی اے نے تقریباً 11.91 لاکھ روپے کی مالیت کی 'ریکٹن پلس' کی سپلائی کو ضبط کر لیا تھا۔

ایف ڈی اے نے کمپنی کو مارکیٹ سے اس کی غلط برانڈنگ والی 'ریکٹن پلس' ٹیبلٹس کو فوری طور پر واپس منگوانے کی ہدایت دی تھی۔ تاہم، ریگولیٹر کا کہنا ہے کہ کمپنی نے ان ہدایات کی مکمل پاسداری نہیں کی۔ بعد میں کیے گئے دوبارہ معائنے میں خریدو فروخت کے ریکارڈ اور واقعی اسٹاک میں مزید عدم مطابقت پائی گئی۔

ان تمام خامیوں کے بعد ایف ڈی اے نے لائسنس ہولڈر کو شوکاز (سبب بتاؤ) نوٹس جاری کیا۔ کمپنی کی جانب سے پیش کی گئی وضاحت کا جائزہ لینے کے بعد، ریگولیٹر اس نتیجہ پر پہنچا کہ نشاندہی کی گئی خامیوں اور ادویات کی واپسی کی ہدایات پر تسلی بخش عمل درآمد نہیں کیا گیا تھا۔ نتیجے کے طور پر 27 اگست سے واڈکی، پونے میں واقع سیپلا کے C&F یونٹ کا لائسنس منسوخ کر دیا گیا۔

مہاراشٹر ایف ڈی اے کمشنر تکارام منڈھے نے واضح کیا کہ عوام کی صحت اور ادویات کے تحفظ پر کسی قسم کی رعایت نہیں برتی جائے گی، خاص طور پر 'شیڈول ایچ' ادویات کی تشہیر، فروخت، ذخیرہ اندوزی اور تقسیم کے معاملے میں۔

انہوں نے کہا "ادویات کی تیاری یا تقسیم کے عمل میں شامل کسی بھی ادارے کی جانب سے قواعد و ضوابط کی خلاف ورزی پر قانون کے مطابق سخت ترین کارروائی کی جائے گی۔" ایف ڈی اے نے ڈرگ سپلائی چین کے تمام مراحل میں قانونی ضوابط کی سخت پابندی کی تاکید کی ہے۔